医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测

 

国内关于最终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标，有着明确要求，是保证医疗器械安全性的重要屏障。针对这行业的包装，应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度，并应证实是否满足预期目的。（通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控） 在确定密封强度的所需限度时，应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时，是否要剥开密封。济南三泉中石实验仪器有限公司参照标准GB-T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪MFY-06（智能密封仪），专业用于医疗器械最终包装的胀破/蠕变压力试验。MFY-06智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式，能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

 

 

智能密封仪

 

包装袋胀破/蠕变压力试验可参照ASTMF-1140或其他等效方法进行测试，最终包装压力试验是通过向整个包装内加压至破裂点（胀破）或加压至一已知的临界值并保持一段时间（蠕变）来评价包装的总体最小密封强度。

 

此外，还可借助拉伸密封强度试验来测定其密封强度。SUMSPRING三泉中石根据医疗器械包装特点研发的XLW(PC)-500N智能电子拉力试验机可完成标准规定拉伸强度试验。但是拉伸强度和胀破/蠕变试验间并无相互关系，他们是两个独立的试验，就包装/密封强度而言，两项试验所得出的结果具有完全不同的含义。

 

智能拉力试验机

 

济南三泉中石实验仪器有限公司自成立以来致力于为国内外广大客户提供优质的包装材料质量控制解决方案，不断研发用户所需的新品，推进包装检测行业的发展，欢迎前来考察，并提出宝贵意见和建议。更多信息请关注三泉中石微信公众号了解更多详请关注三泉中石。

 

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