食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》

5月31日，食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》，以下简称报告，报告包括中英文版，收到了医药行业的广泛关注，各大媒体、网站也都相继报道。报告阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。报告显示，2016年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查434项。2016年药品检查工作有效开展，发现和处置问题能力进一步提高，有力震慑了违法违规行为，在推进药品安全监督管理、促进制药行业质量管理水平提升、保障公众用药安全中发挥了重要作用。

《2016年度药品检查报告》中提到2016年“双随机”药品检查模式，对随机选出的13家企业开展了跟踪检查。“双随机”检查模式是2016年药品检查的亮点，有力震慑了违法违规行为。报告中提出总局将积极推进2017年药品检查计划的落实，以进一步规范生产行为，净化市场秩序，严防系统风险。

2017年药品检查计划遵循“以风险为基础，以品种为主线”原则，强化风险管控、突出问题导向，采取“双随机”、“回头看”等多种方式，同时也会继续围绕药品生产、流通环节开展飞行检查。

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