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无菌医疗器械包装密封性检测标准及检测方法
在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。那么整个灭菌袋的微生物隔绝作用将被极大削弱。YY/T 0681-2010《无菌医疗器械包装试验方法》对无菌医疗器械包装的密封强度、无约束包装抗内压破坏、医用包装中的粗大泄露检测以及约束板内部气压法软包装密封胀破试验进行了相关规定。
넶26 2023-05-15 -
玻璃瓶密封性测试方法介绍
玻璃瓶是一种常用的包装容器,常用于食品、饮料、药品、化妆品等的包装。对于玻璃瓶来说,密封不渗漏是其主要检测标准之一,Sumspring三泉中石拥有专业团队,能够帮助企业找到合理配置方案。
넶47 2023-05-11 -
啤酒瓶冠形瓶盖密封性测试方法
玻璃啤酒瓶是一种常用的啤酒灌装容器,由玻璃瓶和冠形瓶盖组成。如果密封不严,可能会导致啤酒瓶漏气变味,影响啤酒的口感甚至变质。GB/T-13521-2016《冠形瓶盖》中规定,啤酒瓶的瞬时耐压在加压至压力800kPa时不漏气,这里推荐三泉中石智能密封仪MFY-06S进行检测;另外,冠形瓶盖的持续耐二氧化碳泄露量≤3.5%。
넶32 2023-05-06 -
安瓿瓶密封完整性检测方法选择
针对西林瓶密封完整性检测技术有许多种,在面临一个品种的密封性测试时,如何去选择合适的方法也是一个难点。每种技术的特点不同导致其适用的检测对象存在差异,不能仅通过单一的泄漏测试方法来确保包装的完整性。
넶58 2023-04-19 -
西林瓶密封完整性检测方法选择
针对西林瓶密封完整性检测技术有许多种,在面临一个品种的密封性测试时,如何去选择合适的方法也是一个难点。每种技术的特点不同导致其适用的检测对象存在差异,不能仅通过单一的泄漏测试方法来确保包装的完整性。
넶112 2023-04-17 -
密封完整性压力衰减法检测标准及方法
压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。如果加压气体的引人导致包装壁或密封件破裂,则该测试是破坏性的。如果将气引人测试样品不会损害包装屏障,则该测试是非破坏性的。压力衰减测试旨在用测试样品的气体顶空区域的完整性检测。
넶80 2023-04-07 -
密封完整性检测方法-真空衰减法
真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。具有多孔成分的包装,例如具有多孔盖材料的托盘,也可以通过掩蔽多孔包装成分的真空衰减来测试。为了进行测试,首先将测试样品放置在与泄漏测试系统气动连接的紧密配合的排放测试室中,泄漏测试系统配备有外部真空源。
넶261 2023-04-07 -
药品包装系统密封性检测有哪些方法及仪器?
药品包装系统密封性研究主要涉及泄漏方式及风险、密封性检测方法方法选择及验证评价。目前,药典委已经开始进行“药品包装系统密封性研究指导原则”的征求意见。也为2025年药典中增加药品包装系统密封性的检测及评价方法做准备。虽然USP 1207中提及的密封性检测方法和所用仪器较多,但目前在国内应用广泛的并不多。
넶138 2023-02-23 -
铝箔破裂强度检测方法及仪器介绍
铝箔凭借其不透光、无污染、价钱便宜等优点,广泛应用于包装防护、生活用品、建筑、药品包装等领域。尤其是药品包装,对铝箔的物理机械性能更高,其中要求其破裂强度不得低于98Kpa。这是因为药用铝箔在使用过程中,用户可能因为破裂强度太大而引起使用的不方便,太小又会引起泡罩破裂从而引起药品的失效,因而需专业的实验室检测设备对铝箔进行抽样检测,将其破裂强度控制在合理的范围内。
넶86 2023-01-12 -
玻璃瓶耐内压力试验方法介绍
玻璃瓶是一种常用的包装形式,因其较稳定的化学性能、气密性好、干净卫生和明快的外观,广泛应用于食品、啤酒、饮料、药品等的包装。由于玻璃瓶易碎的特点,通常需要在使用前对其性能进行检测,尽可能地避免在运输或者使用中发生破碎的情况。玻璃瓶耐内压力是玻璃瓶性能的重要指标,通常是指在灌装或者运输过程中玻璃瓶能够承受的内部压力。在GB/T 4546-2008《玻璃容器耐内压力试验方法》中对其试验方法作了相关规定。
넶77 2023-01-06