如何检测注射针的刺穿力

　　

注射针头是医药行业常用的医疗器械之一，注射针的穿刺力是其中一项重要的物理检测项目。怎么来检测注射针的穿刺力呢，下面小编为大家浅析一下检测的原理及方法：

 

　　原理:用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

 

　　测试装置及材料:

　　测试装置：如图A所示，亦可使用其他具有相同性能和精度的装置。三泉中石实验仪器有限公司研发的YYB-01医药包装撕拉力测试仪是业内常用的检测设备，其特点是可以通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目。在检测注射针的穿刺力的时候更是简便快捷，全程自动检测，无人为因素干扰。

 

　　测试装置组成

　　1、带有压力测量元件的变送单元;

　　2、被检针;

　　3、模拟皮肤;

　　4、模拟皮肤夹具;

　　5、测量放大器;

　　6、数据处理及显示单元;

　　7、打印机;

　　8、软盘

 

　　测试装置技术指标

　　1、改线驱动速度:50 mm/min一250mm/min , 平均速度精度≤士5% (设置值)

　　2、压力传感器测量范围:0-50(0-5)N ，精度±0.5% (满量程)

 

　　模拟皮肤材料

　　1、材料:聚氨酯膜;

　　2、厚度 :0.35mm ±0.05mm ;

　　3、硬度 :邵氏A85±10:

　　4、暴露面积:(夹固后)等于φ10mm

 

　　测试程序

　　1、将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同温度下进行测试;

　　2、按图A所示测量装置，将适当尺寸的模拟皮肤c夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或缩力施加在模拟皮肤上

　　3、将被检针装在设备b上，其轴线垂直于模拟皮肤c的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心

　　4、将移动速度设定为100mm/min,

　　5、开动测试装置

　　6、在膜上穿刺过程中，同时测得最大峰值力或记录力/位移图

　　注 : 不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜

 

　　符合性评价

　　将所得的力/位移图中的峰值与要求规定值比较，当Z大峰值小于等于规定值时，则判定为该被测针的刺穿力符合要求，注射针的针尖应锋利、其z大刺穿力应符合下表的规定：

 

 

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