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药品包装检测项目

药品的质量、保质期、销售流通、使用及成本起着关键性的作用。新版GMP对药品包装设备的要求更加严格，为适应GMP的检测要求，药厂除了对生产的药品进行质量检测外，还要对药品包装在不同环境下的使用性能检测，药品包装材料检测仪器就成为众多药厂实验室必备的检测仪器了。本文将介绍药包材标准规定的药品包装检测项目。

　　一、药用玻璃包装检测项目介绍

　　目前国内使用的各种药用包装玻璃按照各项性能综合排序，由高到低依次为:中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃、低硼硅玻璃、钠钙玻璃。而中性硼硅玻璃是注射剂包装的常用材料，在很多国家早已普及。多数药企、质检单位、制药厂等单位的玻璃瓶种类都达到几十个品种，济南三泉中石实验仪器有限公司作为包装检测仪器制造商家，可为您提供多种药用玻璃瓶检测仪器，例如：玻璃颗粒在121℃耐水性测定装置、壁厚测厚仪CHY-B、垂直轴偏差测定仪ZPY-60、玻璃瓶耐内压压力试验机NLY-02、抗冲击试验仪CJY-01、抗热震性试验机RCY-02、偏光应力仪YLY-02等检测仪器。

　　二、药品包装用复合膜、袋检测项目介绍

　　药品包装用复合膜、袋是药品包装的主要形式，它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物，包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出，从而造成药品的污染。自2002年起至今食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准，25个药品包装材料检验方法标准。三泉中石研发了一批满足药典标准的药品包装用复合膜、袋物理性指标检测仪器，电子拉力试验机DLS-07、热封试验仪RFY-03、密封性试验仪MFY-05A、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、复合膜测厚仪CHY-U、包装耐压强度试验仪NLY-03、撕裂度测试仪SLD-1000Z、落标冲击试验仪BMC-AB等检测仪器。

　　三、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞检测项目

　　需检测项目：穿刺力、自密封性、胶塞与容器密合性;

　　所需检测仪器：医药包装撕拉力测试仪YYB-03、密封性测试仪MFY-05

　　四、输液瓶用铝塑组合盖

　　需检测项目：开启力、塑料件往除力、撕片撕开力、开口质量;

　　所用仪器：医药包装撕拉力测试仪YYB-03;

　　五、服固体药用高密度聚乙烯瓶

　　需检测项目：水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力;

　　使用仪器：透湿性测试仪、密封试验仪MFY-05A、扭矩仪NLY-20;

　　六、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管

　　需检测项目：耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、扭矩力;

　　使用仪器：泄漏与密封强度测试仪MFY-06C、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、管帽扭矩仪NLY-20、热封试验仪RFY-03、电子剥离试验机BLJ-C;