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药用输液袋密封性能检测方法

  

药用输液袋包括聚氯乙烯(PVC)材质及非PVC复合膜材质,目前大多使用非PVC复合膜材质的三层或五层共挤复合膜,其主要材质为聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)及多种弹性材料(SEBS),是目前最安全的输液包装材料之一,不含任何增塑剂,自身与药液之间无任何反应及吸附现象,摒除了玻璃瓶的析碱问题,抗低温性好,是一种优质的材质。

 

  关键词:输液袋密封性能检测、软塑包装、密封性能、输液袋密封性检测仪、密封试验仪、泄漏、漏气、密封测漏仪、输液袋密封性检测仪器

 

  药用输液袋的密封性不好,则外界环境中水蒸气、氧气等气体则易渗入输液袋内部,引起细菌侵入,导致药液变质及氧化,甚至在运输或使用过程中出现泄漏。

 

  下面,采用输液袋密封测漏仪MFY-05A(也称为输液袋气密性检测仪、输液袋密封性检漏仪)向相关药品生产企业介绍有关输液袋密封性能的检测方案。

 

 输液袋密封测漏仪

输液袋密封测漏仪MFY-05A检测仪器

 

  输液袋密封测漏仪MFY-05A通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;或在不加水的情况下,通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能并准确查找试样易发生泄漏的位置,检测输液袋密封性具体方法步骤如下:

 

  (1) 在真空密封罐(即真空室)内放入适量的蒸馏水,将输液袋试样浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25 mm。

 

  (2) 盖上输液袋密封测漏仪密封盖,确保密封盖周边不漏气,密封罐密封良好。

 

  (3) 通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度(即负压值)、真空罐内的保压时间等试验参数。

 

  (4) 打开真空泵,点击试验键,试验开始。

 

  (5) 观察抽真空及保压过程中试样的泄漏情况,观察其有无连续的气泡产生。

 

  (6) 若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置。

 

  (7) 关闭真空泵,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,必要时开封检查试样内部是否有试验用水渗入。

 

  (8) 关闭仪器电源。

 

  药用输液袋除密封性能外,药用输液袋的热封强度、抗穿刺力、水蒸气透过率、氧气透过率等性能也是产品重要性能指标,济南三泉中石实验仪器有限公司也专门研发和生产相对应的检测仪器。

 

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2019-01-25 10:25