2025年版中国药典新增4051金属罐耐压性能测定法
近期,药典委发布了2025年版中国药典,其中新增“4051 金属罐耐压性能测定法”。金属罐在2015版YBB标准中并没有体现,主要是目前外用和内用的喷雾剂产品采用金属罐,为完善药典中药包材标准体系,药典委委托上海药包所整合了国家标准《包装容器 25.4mm 口径铝气雾罐》(GB/T 25164- 2010)、国家标准《包装容器 铁质气雾罐》(GB13042-2008)等制定该标准。
4051 金属罐耐压性能测定法上规定了两种测试方法:气密性能测试、变形压力和爆破压力测定。主要考虑的是金属罐体里面承受较高压力,在此压力下包装的密封性能和承压能力。三泉中石推出的MFY-07s金属罐气密性水浴试验仪、NLY-DS金属罐爆破压力测定仪能够很好解决两种测试。
4051 金属罐气密性能测试
金属罐气密性水浴试验仪(MFY-07S)采用特殊定制的夹具将金属罐与仪器管路相连,放置在透明的罐体内(方便观察),通过向罐体内通入0.8MPa-0.85MPa的高压气体,在水下观察在保压过程中压力的变化以及瓶身是否有气泡冒出来判断其气密性。
4051金属罐变形压力和爆破压力测定
金属罐耐压和爆破压力测定仪(NLY-DS)利用集成式液压设备,自动控制液压速度,特制的防护措施,可确保测试过程中人员安全。按照标准测试金属罐的极限承压能力,将金属罐与设备相连在样品罐内注满液压油或纯化水,盖上保护罩后,将罐内加压逐渐升高至变形压力规定值,保持10秒,观察罐体有无永久性变形。继续升压至爆破压力规定值,保持10秒,观察罐体是否爆裂。安全起见,仪器必须有可靠的防护装置才能进行实验。
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