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如何检测注射针的刺穿力

  

注射针头是医药行业常用的医疗器械之一,注射针的穿刺力是其中一项重要的物理检测项目。怎么来检测注射针的穿刺力呢,下面小编为大家浅析一下检测的原理及方法:

 

  原理:用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。

 

  测试装置及材料:

  测试装置:如图A所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的装置。三泉中石实验仪器有限公司研发的YYB-01医药包装撕拉力测试仪是业内常用的检测设备,其特点是可以通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目。在检测注射针的穿刺力的时候更是简便快捷,全程自动检测,无人为因素干扰。

 

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YYB-01医药包装撕拉力测试仪

  测试装置组成

  1、带有压力测量元件的变送单元;

  2、被检针;

  3、模拟皮肤;

  4、模拟皮肤夹具;

  5、测量放大器;

  6、数据处理及显示单元;

  7、打印机;

  8、软盘

 

  测试装置技术指标

  1、改线驱动速度:50 mm/min一250mm/min , 平均速度精度≤士5% (设置值)

  2、压力传感器测量范围:0-50(0-5)N ,精度±0.5% (满量程)

 

  模拟皮肤材料

  1、材料:聚氨酯膜;

  2、厚度 :0.35mm ±0.05mm ;

  3、硬度 :邵氏A85±10:

  4、暴露面积:(夹固后)等于φ10mm

 

  测试程序

  1、将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同温度下进行测试;

  2、按图A所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤c夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或缩力施加在模拟皮肤上

  3、将被检针装在设备b上,其轴线垂直于模拟皮肤c的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心

  4、将移动速度设定为100mm/min,

  5、开动测试装置

  6、在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图

  注 : 不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜

 

  符合性评价

  将所得的力/位移图中的峰值与要求规定值比较,当Z大峰值小于等于规定值时,则判定为该被测针的刺穿力符合要求,注射针的针尖应锋利、其z大刺穿力应符合下表的规定:

 

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2017-07-19 14:55