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Leak-HV高压放电法密封性测试仪是根据国际标准USP1207无菌产品包装完整性评价——高压放电法研制生产。广泛应用于药品包装容器的密封性能检测,如安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针、BFS等的包装密封完整性检测。操作简单方便,检测精度高,是厂家、用户及科研单位检测样品密封完整性能的常用仪器。

 

技术特征

★专利产品(专利号2021308568589),测试效率极高,可在几秒钟内完成样品的扫描测试;

★测试结果非主观性判断,无需人工参与,保证数据准确性与客观性;

★满足内容物为低导电率、高浓稠药品测试;

★可满足瓶、袋、异形包装等多类型包装物的密封性测试;

★采用较低测试电流,不损伤药品及包装;

★二重接地,安全、应急、检测门三重保护,安全直观可见;

★全面的审计追踪系统,满足 FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求;

★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能,并以不可修改删除的格式导出,保证测试结果的长期保存;

★Windows操作系统直观可靠,测试过程对比曲线清晰明了。

 

工作原理

 

高压放电法密封性测试仪

工作原理示意图

 

在样品两侧分别连接发射极和接收极,由检测电源提供的、经过设定的检测高电压,引导至发射极。当检测不漏的样品时,两个电极之间的电容值较大(因瓶壁的隔断,电极不能和药液接触,故产生电容),产生感应微电流较小;当检测有泄露的样品(瓶口处、瓶底、瓶身存在漏隙,破损),绝缘瓶壁和电极之间的电容消失,发射级与接收级之间形成回路,此时检测的微电流较大。只要比较微电流的大小,就可判断样品是否泄漏。将每支药品电流值的最大值与设置限值进行对比,如大于等于设置限值,系统即判为不合格,否则为合格。   

 

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高压放电法密封性测试仪

型号:LeaK-HV
品牌:Sumspring三泉中石

Leak-HV高压放电法密封性测试仪是根据国际标准USP1207无菌产品包装完整性评价——高压放电法研制生产。广泛应用于药品包装容器的密封性能检测,如安瓿瓶、西林瓶、大输液、预充针、BFS等的包装密封完整性检测。操作简单方便,检测精度高,是厂家、用户及科研单位检测样品密封完整性能的理想仪器。
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